公司简介
合肥华威药业有限公司成立于1995年,注册资金3000万元,位于合肥市高新技术开发区科学大道61号,是一家集药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。
招聘职位01注册主管1万-2万岗位职责:
负责注册各类型项目工作流程的制定;
负责注册工作计划制定、组织落实、进度跟踪,定期向研发总监报告;
负责对备案的参比制剂或者需要维护的进口原料药、制剂的国家局注册进度和批准后的维护;
负责对外沟通中,文件发送工作的统一归口;
负责研发中心技术问题向国家局进行一般性技术问题咨询;
负责申报资料中除CTD部分资料的编写,审核工作;
负责联系资料翻译、审核以及整理的工作;
负责注册对外工作,包括与客户的沟通和与官方机构的工作沟通;
任职要求:
药物制剂、药剂学、药学及其相关专业,本科及以上学历;
三年以上药品注册岗位经验,不少于两个项目申报经历;
熟悉药品注册相关政策法律法规;
英语能力佳,能够熟练检索并阅读相关专业外文资料;
具有较强的分析、归纳和文字撰写能力;
具有良好的责任心,抗压能力及团队协作精神。
02分析实验员4千-6千
职位描述
化学分析检测药物分析生化分析实验
具备药学类本科以上学历;
对药学试验工作有一定的了解,有过1年以上研发或者QC经验的优先;
熟悉液相、气相等实验仪器的使用和维护;
学习能力强;具备一定的抗压能力;
具备规范意识,遵守实验室的纪律和制度。
03QC仪器组长4千-6千
岗位职责:
1.了解药物分析基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力;2.负责样品检验,仪器确认,仪器变更,实验室偏差调查,分析方法转移;3.负责仪器现场管理,记录检查,人员分配工作;4.会操作安捷伦,赛默飞,网络版高效液相色谱仪,气相色谱仪,遇到仪器故障能够独立解决问题;5.组织实施组内人员培训,进行人才的培养与储备;6.熟悉新项目方法转移、方法验证。任职条件:1.药学、制药工程或相关专业;2.三年以上从事药品检测或药物分析工作经历。
04药物制剂研究员7千-1.2万
岗位职责
1.负责药物制剂的设计、开发和研制工作,进行处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
2.跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态;
3.独立完成药物的制剂研究及相关申报资料的整理工作;
4.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂等相关专业,硕士以上优先; 2.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作; 3.系统性的记录实验数据并撰写报告,熟悉GMP; 4.至少有过1个完整的仿制药或者首仿药开发经历,整理过1个以上的项目资料,并形成CTD格式(制剂部分)
职位福利节日福利、周末双休、交通补助、五险、餐补、绩效奖金、定期体检、带薪年假联系方式
工作地点
合肥高新区科学大道61号
邮箱:850873652@qq.com